Europejska Agencja Leków (EMA) 21 listopada 2013 roku opublikowała zmienioną Charakterystykę Produktu Leczniczego IntronA.
Poniżej porównanie poprzedniej wersji ChPL IntronA z dnia 01.07.2013 względem aktualnej Charakterystyki Produktu Leczniczego IntronA z dnia 21.11.2013:
|
Miejsce w ChPL |
ChPL IntronA [2013.07.01] |
ChPL IntronA [2013.11.21] |
|
4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.4. Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania Działania niepożądane ze strony narządu wzroku
|
Działania niepożądane ze strony narządu wzroku (patrz punkt 4.8), w tym krwotoki do siatkówki, kłębki waty i zamknięcie tętnicy lub żyły środkowej siatkówki rzadko obserwowano po leczeniu interferonami alfa. |
Działania niepożądane ze strony narządu wzroku (patrz punkt 4.8), w tym krwotoki do siatkówki, kłębki waty, surowicze odwarstwienie siatkówki, i zamknięcie tętnicy lub żyły środkowej siatkówki rzadko obserwowano po leczeniu interferonami alfa. |
|
4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.8. Działania niepożądane Tabela 1 Działania niepożądane zgłaszane podczas badań klinicznych lub już po wprowadzeniu na rynek produktu IntronA w monoterapii lub w leczeniu skojarzonym z rybawiryną Zaburzenia oka Częstość - nieznana
|
|
Surowicze odwarstwienie siatkówki
|
zobacz także:
- strona produktu: IntronA
- substancja czynna: Interferon alfa (2b)
Stosujemy się do standardu HONcode dla wiarygodnej informacji zdrowotnej:
sprawdź tutaj.
Informujmy, że portal onkologia-online.pl, korzysta z plików cookie (ciasteczka). Aby uzyskać więcej informacji o ich wykorzystywaniu,